Ďalší krok

Ženy

IUD špirála je malé zariadenie v tvare T vyrobené z elastického plastu, ktorý obsahuje meď alebo hormóny.

Vaginálna špirála znižuje schopnosť spermií pohybovať sa a ovulácia vo všeobecnosti sa nemusí vyskytnúť.

Z tohto dôvodu sa pravdepodobnosť nástupu hnojenia znižuje. Hormon obsahujúci špirála utesňuje krčný hlien, ktorý zabraňuje prenikaniu oplodneného vajíčka do maternicovej dutiny.

Vo väčšine žien sa však odporúča inštalovať nie obsahujúce špirálové hormóny.

Vaginálna špirála je dnes najlepší nehormonálny liek ochrana pred nežiaducim tehotenstvom.

Je vnútromaternicové zariadenie špirála?

Účinok vnútromaternicového zariadenia má dva smery:

  • mechanický ovplyvnenie epitelu maternice, v dôsledku čoho dochádza k zmenám v štruktúre endometria a nie je možné pripojiť oplodnené vajíčko
  • pena, vzniknuté počas zápalových procesov spôsobených pôsobením špirály na epitelium, znižuje mobilitu a životaschopnosť spermií

Navyše, meď zvyšuje antikoncepčný účinok, čo spôsobuje aseptický zápal v maternici.

V skutočnosti je táto metóda antikoncepcie abortifacient. Pretože tehotenstvo ako také sa môže vyskytnúť a oplodnené vajíčko prenikne do maternicovej dutiny, ale nemá schopnosť implantovať do nej kvôli poruchám v endometriovej vrstve.

Plod zomrie 7. až 10. deň počatia. Ale vo väčšine prípadov nemá vajcia ani čas dozrieť. IUD rozširuje vajíčkovody a pohybuje sa niekoľkokrát rýchlejšie ako zvyčajne. Výsledkom je, že vajíčko zostáva nezrelé a nie je schopné počatia.

Ako nainštalovať vnútromaternicové zariadenie?

Intrauterinné zariadenie je inštalované gynekológom v lekárni.

Videá umiestnime, ako sa zvyčajne deje.

Predtým by sa žena mala podrobiť testu a urobiť nasledovné analýzy:

  • pre pohlavne prenosné infekcie
  • HIV, hepatitída
  • náter na flóru
  • škrabaním z krčka maternice
  • celková analýza moču
  • Ultrazvuk panvových orgánov

Ak neexistuje kontraindikácia na inštaláciu vnútromaternicového zariadenia a žena neočakáva dieťa, je zaznamenaná pri príjme na miestneho gynekológa. Lekár nastaví špirálu do maternicovej dutiny.

Treba poznamenať, že špirála je hlavne zrodenie rodinné ženy. Nerazhavshim ľudia nastaviť gormonosoderzhaschuyu špirála zo zdravotných dôvodov.

Napríklad, Mirena znižuje množstvo výtoku krvi počas menštruácie, čím zabraňuje rastu fibromatóznych uzlín na maternici. U žien, ktoré sa narodili, je dutina dutiny 2 krát menšia ako dutina zubovitého, a rozšírenie cervikálneho kanála. V tomto ohľade je námorníctvo vhodnejšie inštalovať ženy, ktoré sa už stali mamičkami.

Zavedenie špirály sa uskutočňuje v roku 2006 prostredný cyklus. Počas tohto obdobia je antibakteriálna aktivita cervikálneho hlienu maximálna, riziko odmietnutia a ďalšie ťažkosti sa znižuje.

Povrch cervixu je ošetrený analgetikum gélu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu podať analgetikum. Ale vo všeobecnosti žena cíti len miernu bolesť, porovnateľnú s tými, ktoré sa vyskytujú pri nástupe menštruácie.

Potom sa odporúča ľahnúť. Samozrejme, že je to ťažké urobiť v ambulancii. Najlepšie je mať deň voľna v práci v deň inštalácie námorníctva.

Snažte sa robiť fyzickú prácu. Počas prvého týždňa po inštalácii sa zrieknite sexu, cvičenia. Počas tejto doby môže byť spodná časť brucha v mieste spánku.

Nie je to strašné, ale ak je bolesť silná a nezastavuje sa, musíš vidieť lekára, aby odstránil špirálu.

Ako môžem odstrániť špirálu?

Intrauterinné zariadenie vyzerá ako list "T" s anténami zospodu.

Pre nich a samotná špirála sa roztiahne. Proces odstránenia vo väčšine prípadov bezbolestný, ale žena najčastejšie zažíva nepríjemné pocity.

Ak nie sú žiadne komplikácie, ako je perforácia maternice, odstránenie vnútromaternicového zariadenia sa vykonáva na klinike.

Žena ležia na gynekologickom stolíku, lekár zavádza expandér do vagíny a uvidí cervix. Liečia sa antiseptikom. Potom pomocou gombíkov a iných pomocných nástrojov sa gynekológ pokúsi "uchopiť" úponky a vytiahnuť špirálu z maternicovej dutiny.

Ak sa z nejakého dôvodu nedá urobiť, odstránenie sa vykoná pomocou hysteroskopu.

Počas odstránenia žena pocíti kŕče a bolesť bolesti v bruchu, eventuálne krvácanie, ale to všetko ide dosť rýchlo.

Spoľahlivosť ako prostriedok antikoncepcie

Táto metóda antikoncepcie sa považuje za najspoľahlivejšiu zo všetkých dostupných a jej účinnosť je 99,9%.

z 100 ženy, ktoré boli v priebehu roka spirálovité, sa tehotenstvo vyskytlo iba vtedy jeden.

Zároveň si žena jednoducho nevšimla, že spirála vypadla z nej. A klesá na tých, ktorí práve porodili dieťa a nulipárna žena kvôli širšiemu priechodu cervikálneho kanála.

Nezabudnite však, že vnútromaternicové zariadenie neochráni infekcie, sexuálne prenosné infekcie, takže nezabúdajte na kondóm pri absencii pravidelného sexuálneho partnera.

Kombinácia týchto dvoch metód ochrany zvyšuje neschopnosť počatia až na 100%.

Ak je špirála správne nainštalovaná, potom po jej odstránení žena môže otehotnieť do jedného roka. Mnohé ženy navyše zistili pozitívny psychologický účinok používania vnútromaternicového zariadenia.

Bez strachu z neplánovaného tehotenstva sa žena stáva sebavedomejšia v sebe, uvoľnená a temperamentná.

Na rozdiel od perorálnych kontraceptív, špirála nevyžaduje žiadne obmedzenia a denné monitorovanie. Tiež úplne nie je cítiť mužom. Intrauterinné zariadenie + striebro nielenže zabraňuje neželanému tehotenstvu, ale tiež znižuje riziko zápalu v malej panve.

Nežiaduce účinky

Napriek všetkým kúzlo vnútromaternicového zariadenia a jeho účinnosti nezabudnite, že je to predovšetkým, liek znamená, a má svoje vedľajšie účinky. Medzi nimi:

  • riziko zavedenia infekcie v maternici
  • množstvo výtoku krvi počas menštruácie je významné stúpa
  • ak maternica nie je správne umiestnená, žena bolesť v bruchu
  • nehormonálnu špirála nechráni pred mimomaternicovým tehotenstvom
  • po odstránení IUD je nutné použiť kondóm v prvých 3-4 mesiacoch, pretože existuje riziko mimomaternicového tehotenstva
  • špirála nechráni pred sexuálne prenosnými infekciami, takže nie je vhodná pre ženy, ktoré nemajú trvalého partnera

Intrauterinné zariadenie, recenzie

  • niektoré ženy sa obávajú, že ak vložíte hormonálnu špirálu, začnete kyprý, bude kaziť náladu a ublížiť na hrudi. V skutočnosti sa budú pozorovať niektoré zmeny počas prvých 1 až 1,5 mesiaca, kým sa na to nestretne. Pokračujú ďalej, musí byť špirála odstránená.
  • po inštalácii IUD sú zosilnené krvná strata počas menštruácie. To treba mať na pamäti. Ak je žena už taká bohatá, mala by vybrať svoj hormonálny IUD. Naopak, znižujú stratu krvi.
  • existujú obavy, že IUD môže vypadnúť. Áno, stane sa preto, že je potrebné prísť k gynekológu jeden mesiac po vyšetrení, a potom je potrebné sledovať každých šesť mesiacov.
  • ženy sa bojí vytvoriť špirálu po pôrod. A čo ak to nejako ovplyvní dojčenie? V skutočnosti, ak IUD nie je hormonálny, potom špirála zostáva takmer jediným možným spôsobom ochrany počas laktácie. Oveľa nebezpečnejšie je používať perorálne kontraceptíva.

Klady a zápory používania vnútromaternicového zariadenia

goodies

  • Vnútromaternicové zariadenie je najviac účinný prostriedky na ochranu pred tehotenstvom
  • špirála nezasahuje do steny vagíny máčať hormóny a enzýmy obsiahnuté v mužských spermiách
  • Nepotrebujete užívať pilulky každý deň v rovnakom čase a obávajte sa, ak nie sú prijaté včas
  • špirála má dlho obdobia platnosti
  • ak je to špirála nehormonálnu, nespôsobuje fyziologické zmeny v tele ženy
  • človek necíti počas pohlavného styku nepríjemný pocit, na rozdiel od kondómu alebo prstenca
  • inštalácia vnútromaternicového zariadenia nevyžaduje veľké finančné investície
  • keď sa odstráni špirála, môže žena otehotnieť dosť rýchlo

cons

  • na inštaláciu IUD existujú kontraindikácie
  • nie je vhodné pre rodiace ženy
  • nechráni proti choroby, pohlavne prenosných infekcií, takže nie je vhodná pre slobodné ženy a nemajú trvalého partnera
  • keď nosíte špirálu mimomaternicové tehotenstvo
  • intenzívnejší počas menštruácie
  • Ak nie je správne nainštalovaná, môže to byť špirála dorásť do v maternici

Špirála Mirena: návod na použitie

Vnútromaternicové Mirena predstavuje bielej farby (takmer biely) hormonálne elastomérovou jadro potiahnuté nepriehľadnú membránou, a schopný regulovať uvoľňovanie aktívnej zložky aktívne umiestnené na T-tvaru telesa. Tento prípad je vybavený jednou rukou slučka s niťou, aby sa odstránili, a na druhej strane - dve "ramená". Špirála sa umiestni do vodičovej rúrky. Všetky komponenty systému neobsahujú viditeľné nečistoty. Sterilný blister z polyesteru a materiálu TYVEK, kartónové balenie.

štruktúra

Účinná zložka:

Levonorgestrel, 52 mg;

Pomocné látky:

Elastomér polydimetylsiloxánu, 52 mg.

Farmakologický účinok

Kontraceptívna, lokálna progestácia.

farmakodynamika

Vnútromaternicový systém Mirena terapeutickej uvoľnením aktívnu účinnú látku levonorgestrel vytvára lokálne gestagénny účinok. Táto látka sa uvoľňuje priamo do maternicovej dutiny, čo umožňuje jej použitie v extrémne nízkych denných dávkach. Zahustením endometrium, levonorgestrel znižuje citlivosť estrogénu a progesterónu receptorov, čím sa vytvorí silný antiproliferatívny účinok a aby vnútorné svalovú vrstvu žiaruvzdorného materiálu na estradiol. Pri použití IUD uvedené veľmi slabú reakciu na prítomnosť cudzích telies v maternici a súčasne zmeny v endometriu sú pozorované, rovnako ako v dôsledku zvýšenia viskozity cervikálny sekrécia je inhibovaný pohyblivosť spermií a funkciu, a je zabránené v prenikaní do dutiny maternice. V niektorých prípadoch sa pri použití špirálu pozorovalo potlačenie ovulačné funkcie však rok po odsávacím 80% žien, ktoré chcú otehotnieť, dôjde k oplodneniu.

V prvých 2 - 3 mesiacoch od začiatku aplikácie lieku Mirena, kvôli potlačeniu množenia endometria, je možné zvýšiť bodové škvrny z vagíny. Avšak v priebehu času sa v dôsledku výrazného potlačenia proliferačných procesov znižuje trvanie menštruačného krvácania a ich objem sa znižuje. V niektorých prípadoch sa zriedkavé krvácanie mení na oligomenorrheu alebo amenoreu. Avšak koncentrácia estradiolu v krvi a funkcia vaječníkov sa nemenia.

farmakokinetika

Po inštalácii IUD je pomalý, s postupným uvoľňovaním účinnej látky aktívne levonorgestrelu do dutiny maternice (tento stav je určená zmenou sérové ​​koncentrácie látky). Počiatočná rýchlosť uvoľňovania je 20 μg denne. Časom klesá na 10 μg (indikátor 5 rokov).

Levonorgestrel sa zistí v plazme len hodinu po zavedení špirály a po dvoch týždňoch dosiahne maximálnu koncentráciu.

Liečivo sa viaže na krvné proteíny (nešpecificky - s albumínmi, konkrétne - s GLBG väzbovými globulínmi). Približne 1 až 2% z celkového množstva cirkulujúceho liečiva je vo forme voľných steroidov a 42-62% je špecificky spojených s pohlavnými hormónmi. Treba poznamenať, že počas obdobia používania lieku Mirena klesá ich koncentrácia, čo vedie k zvýšeniu voľnej frakcie. Priemerný objem distribúcie levonorgestrelu je 106 litrov.

Farmakokinetické vlastnosti lieku sú priamo úmerné koncentrácii steroidných pohlavných hormónov, ktoré sú naopak ovplyvnené androgénmi a estrogénmi. Pri nízkej telesnej hmotnosti pacienta a vysokej hladine SHBG je zvýšenie koncentrácie systémových levonorgestrelov približne 1,5-násobné.

Pri postmenopauzálna, pri použití Mireny a estrogény (transdermálne alebo intravaginálne) sa vyskytuje aktívne znížiť strednej koncentrácie účinnej látky, a pri orálnom estrogenterapii patričným SHBG indukcie, stúpa jeho koncentrácia.

Levonorgestrel podlieha metabolizmu tvorbou konjugovaných a nekonjugovaných foriem 3a, 5p-tetrahydrollevorgestrelu.

Celkový klírens liečiva je 1 ml / minútu / kg. Látka sa vylučuje obličkami a črievami vo forme metabolitov a len v stopových množstvách - v nezmenenom stave. Polčas rozpadu lieku je 24 hodín, koeficient vylučovania je 1,77.

Indikácie na použitie

  • Idiopatická menoragia;
  • Substitučná liečba estrogénmi (s cieľom prevencie hyperplázie endometria);
  • Antikoncepcia.

kontraindikácie

  • Individuálna intolerancia k zložkám lieku;
  • Zápalové ochorenia panvových orgánov;
  • Tehotenstvo (vrátane podozrenia na jeho prítomnosť);
  • Infekcie spodných častí močových ciest;
  • Stav po septickom potrate (do 3 mesiacov);
  • cervicitída;
  • Postpartálna endometritída;
  • Oslabená imunita;
  • Cervikálna dysplázia;
  • Krvácanie z maternice z nejasnej etiológie;
  • Zhubné nádory maternice a krčka maternice;
  • Rakoviny mliečneho a prsníka a ďalšie nádory závislé na gestagéne;
  • Získané deformity dutiny maternice (fibroadenóm atď.);
  • Vrodené anomálie maternice;
  • Akútne a malígne hepatálne patológie;
  • Vek nad 65 rokov (kvôli nedostatku informácií o žiadosti).

Mirena vnútromaternicový systém sa odporúča používať s extrémnou opatrnosťou silnými bolesťami hlavy, migrény, ťažkú ​​arteriálna hypertenzia, závažné obehové poruchy, vrodeným ochorením srdca, žltačka, prechádzajúcej symptómy mozgovej ischémie.

Spôsob aplikácie

Mirena je liek, ktorý má svoj terapeutický účinok 5 rokov po jeho zavedení do maternicovej dutiny. Pri inštalácii špirály v súlade s pripojenými pokynmi v prvom roku používania je Perl index 0,2% a kumulatívny index, ktorý odráža počet tehotenstiev na 100 žien počas celého obdobia užívania drog - 0,7%.

U žien v reprodukčnom veku, ktorí potrebujú antikoncepciu, sa odporúča, aby sa vnútrožilové teliesko inštalovalo do týždňa od začiatku menštruačného krvácania. Špirála každý deň cyklu môže byť nahradená novou, a tiež v neprítomnosti zápalových patológií antikoncepčné činidlo môžu byť inštalované po potrate, produkovaného v prvom trimestri tehotenstva.

Po pôrode sa inštalácia Mireny uskutoční po ukončení invázie (zníženie hmotnosti a objemu maternice), t. J. Približne po 6 týždňoch. V prípade dlhotrvajúcej subinvolúcie by sa mal vylúčiť vývoj postpartum endometritídy a zavedenie špirály by sa malo odložiť, kým nebudú dokončené úvodné zmeny. V prípade krvácania, aby sa vylúčila perforácia, pacient podstúpi manuálne vyšetrenie a ultrazvuk.

Pri inštalácii Navy počas substitučnej liečby hormónov pri zachovaní menštruácie Mirena je nastavená v posledných dňoch menštruácie alebo po ich ukončení, a u žien s amenorrhea - kedykoľvek.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití IUS s gestagénmi sa zvyšuje jeho metabolizmus. Vplyv lieku Mirena na farmakologický účinok systémových liekov nie je známy, pretože IUD má hlavne lokálny účinok.

Možné dôsledky, vedľajšie účinky

  • Zmena charakteru cyklického krvácania;
  • Depresívna nálada, depresívny stav;
  • Bolesti hlavy, migrény;
  • Nevoľnosť, bolesť brucha;
  • Bolestivé pocity v panvovej oblasti;
  • Akné vyrážka;
  • Girsuitizm;
  • Alopecia (veľmi zriedkavo);
  • ekzém;
  • Bolesť chrbta a spodnej časti chrbta;
  • Nezvyčajné vylučovanie z genitálneho traktu;
  • Ragging, bolesť v oblasti prsných žliaz;
  • Úplné alebo čiastočné vyhostenie vnútromaternicového zariadenia;
  • Infekčný zápal panvových orgánov;
  • Zvýšený krvný tlak;
  • Perforácia steny maternice.

predávkovať

Informácie o predávkovaní nie sú k dispozícii.

Špeciálne pokyny

Pred inštaláciou IUS by sa mali odstrániť možné patologické procesy v endometriu.

Mirena sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Vzhľadom na riziko vzniku septickej endokarditídy s mimoriadnou opatrnosťou by sa liek mal používať u žien, ktoré majú vrodené alebo získané srdcové choroby.

Levonorgestrel v nízkych dávkach má vplyv na glukózovú toleranciu, a preto v prítomnosti cukrovky je potrebné pravidelné sledovanie hladiny cukru v krvi.

Neodporúča sa používať Mirenu u mladých žien a pacientov, ktorí vstúpili do postmenopauzálneho obdobia s ťažkou maternicovou atrofiou.

Údaje o vplyve vnútromaternicového systému na schopnosť riadiť autá alebo vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, neboli odhalené.

Podmienky odchodu

Droga sa týka liekov na predpis.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Skladovateľnosť: 3 roky. Na konci tohto obdobia je liek zakázaný.

Cenová špirála Mirena

Priemerná cena špirály Mirena v lekárňach v Moskve je 12500-13000 rubľov.

Mirena

Popis je aktuálny 5.3.2015

  • Latinský názov: Mirena
  • ATX kód: G02BA03
  • Účinná zložka: Levonorgestrel (levonorgestrel)
  • výrobca: Bayer Schering Pharma AG (Nemecko, Fínsko)

štruktúra

I intrauterinné zariadenie obsahuje:

  • levonorgestrel- 52 mg;
  • polydimetylsiloxánový elastomér - 52 mg.

Forma vydania

Vnútromaternicové Mirena terapeutický systém je biely alebo takmer biely hormonálne elastomérovou jadro umiestnené na T-tela a pokrytý nepriehľadným membránou, ktorý slúži ako aktívnu zložku aktívny výstup regulátora. Telo v tvare T je vybavené slučkou na jednom konci s pripojeným závitom na odstránenie špirály a dvoch ramien. Systém Mirena je umiestnený v trubici vodiča a neobsahuje viditeľné nečistoty. Liečivo sa dodáva v sterilných blistroch z polyesteru alebo materiálu TYVEK v množstve 1 kus.

Farmakologický účinok

Intrauterinný systém alebo jednoducho Navy Mirena je farmaceutický prípravok založený na levonorgestrela, ktorý sa postupne uvoľňuje do dutiny maternice, vyvíja a lokálny progestačný účinok. Vzhľadom na účinnú zložku terapeutického činidla sa znižuje citlivosť estrogénu a progesterónových receptorov endometria, čo sa prejavuje silným antiproliferatívnym účinkom.

Zaznamenávajú sa morfologické zmeny vnútorného plášťa maternice a slabá lokálna reakcia na cudzorodé teleso v jeho dutine. Sliznica cervikálneho kanála je silne zhutnená, čo zabraňuje prenikaniu spermií do maternice a inhibuje motorické schopnosti jednotlivých spermií. V niektorých prípadoch je tiež zaznamenané potlačenie ovulácie.

Použitie Mireny postupne mení charakter menštruačné krvácanie. V prvých mesiacoch užívania vnútromaternicového zariadenia v dôsledku inhibície proliferácie endometria môže dôjsť k zvýšeniu výtoku špinenia z krvi pošvy. Keď sa vyvíja farmakologický účinok terapeutického činidla, keď expresná supresia proliferačných procesov dosiahne maximum, dochádza k časnému megabilizovanému krvácaniu, ktoré sa často mení na oligo a amenorea.

Za 3 mesiace po začiatku užívania MIRENA sa menštruačná krvná strata u žien zníži o 62-94% a po 6 mesiacoch o 71-95%. Takáto farmakologická schopnosť zmeniť charakter krvácania z maternice sa používa na liečbu idiopatická menoragia v neprítomnosti hyperplastických procesov v plášti ženských pohlavných orgánov alebo pri mimoriadnych genitálnych stavoch, ktorej integrálnou súčasťou je patogenéza hypocoagulation, Keďže účinnosť lieku je porovnateľná s chirurgickými metódami liečby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po zavedení vnútromaternicového systému začne farmaceutický prípravok okamžite pôsobiť, čo sa prejavuje postupným uvoľňovaním levonorgestrel a jeho aktívnu absorpciu, ktorú možno posudzovať zmenou koncentrácie v krvnej plazme. rýchlosť uvoľňovanie aktívnej zložky je spočiatku 20 μg denne a postupne klesá, pričom po 5 rokoch dosiahne 10 μg za deň. Hormonálna špirála Mirena vytvára vysoká lokálna expozícia, ktorý poskytuje gradient koncentrácie účinnej látky v smere od endometria k myometriu (koncentrácia v stenách maternice sa mení viac ako 100 krát).

Prichádzajúc do systémovej cirkulácie, levonorgestrel komunikuje s Srvátkový proteín krv: 40 až 60% účinnej látky sa viaže nešpecificky bielkovina, a 42 až 62% účinnej zložky - konkrétne selektívnej nosič pohlavných hormónov SHGGG. Asi 1-2% dávky je prítomné v cirkulujúcej krvi ako voľný steroid. Počas použitia terapeutického činidla sa koncentrácia SHBG znižuje a zvyšuje sa voľná frakcia, čo naznačuje nelinearitu farmakokinetickej schopnosti liečiva.

Po zavedení Mirnyho IUD do dutiny maternice, levonorgestrel v krvnej plazme sa deteguje po 1 hodine a maximálna koncentrácia sa dosiahne po 2 týždňoch. V klinických štúdiách sa preukázalo, že koncentrácia aktívnej zložky závisí od telesnej hmotnosti ženy - pri nízkej hmotnosti a / alebo pri vysokej koncentrácii SHBG je množstvo hlavnej zložky v plazme vyššie.

levonorgestrel metabolizované izoenzým CYP3A4 na konečné produkty metabolizmu vo forme konjugovaných a nekonjugovaných 3-alfa a 5-beta-tetragidrolevonorgestrela, po ktorom sa vylučuje cez črevo a cez obličky s koeficientom vylučovania 1,77. V nezmenenej podobe sa aktívna zložka vylučuje len v stopových množstvách. Celkový klírens biologickej látky Mirena z krvnej plazmy je 1 ml za minútu na kilogram hmotnosti. Polčas je približne 1 deň.

Indikácie na použitie

  • antikoncepcie;
  • idiopatická menoragia;
  • endometrióza;
  • maternicové fibroidy;
  • preventívnej liečby hyperplázia endometria pri vykonávaní hormonálnej substitučnej liečby.

Špirála Mirena - kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre použitie hormonálnej špirály:

  • tehotenstvo;
  • zápalové ochorenia panvových orgánov;
  • popôrodná endometritída;
  • infekčný proces v dolných častiach močového systému;
  • septický potrat v histórii za posledné tri mesiace;
  • zhubný novotvary maternica alebo krk;
  • cervicitída;
  • tuberkulóza ženský reprodukčný systém;
  • krvácanie z maternice neznámeho pôvodu;
  • cervikálna dysplázia;
  • hormonálne závislých nádorových novotvarov;
  • vrodené alebo získané anomálie anatomickej a histologickej štruktúry maternice;
  • akútne ochorenie pečene;
  • zvýšená citlivosťna farmakologické zložky vnútromaternicového zariadenia.

Patologické stavy, ktoré môžu komplikovať používanie vnútromaternicového zariadenia levonorgestrel:

  • popôrodné obdobie od 48 hodín do 4 týždňov;
  • hlboká žilová trombóza;
  • benígne trofoblastické ochorenie;
  • rakoviny prsníka v prítomnosti alebo v anamnéze počas posledných 5 rokov;
  • pľúcna embólia;
  • syndróm získanej imunodeficiencie;
  • vysoká pravdepodobnosť pohlavne prenosných infekcií;
  • aktívna pečeňová patológia (napríklad, akútna vírusová hepatitída, dekompenzované cirhózaa tak ďalej).

Nežiaduce účinky Mireny

Zmeny v menštruačnom cykle

Vedľajšie účinky IUD by mali začať zmeny charakteru a cyklu menštruačného krvácania, pretože sa prejavujú oveľa častejšie ako iné nepriaznivé účinky terapeutických opatrení. Takže trvanie krvácania sa zvyšuje u 22% žien a nepravidelnej maternice krvácanie sú zaznamenané v 67% pri zvažovaní prvých 90 dní po inštalácii spoločnosti Mirena. Frekvencia týchto javov sa postupne znižuje, pretože hormonálna špirála s časom uvoľňuje menej účinnej látky a do konca prvého roku je 3% a 19%. Avšak počet prejavov iných porúch menštruačného cyklu sa zvyšuje - do konca prvého roka amenorea sa rozvíja v 16% a zriedkavo krvácajúce u 57% pacientov.

Ďalšie vedľajšie účinky

  • Zo strany imunitný systém: kožná vyrážka a svrbenie, žihľavka, angioedém.
  • Zo strany nervový systém: bolesť hlavy, migrény, Depresívna nálada až do depresie.
  • Vedľajšie účinky z reprodukčného systému a mliečnej žľazy: vulvovaginitída, izolácia od genitálneho traktu, infekcia panvových orgánov, bolestivú menštruáciu, bolesť v prsných žľazách, vyhostenieintrauterinné zariadenie, ovariálne cysty, perforácia maternice.
  • Zo strany gastrointestinálny trakt: bolesť brucha, nevoľnosť.
  • Dermatologické poruchy: akné, nadmerné ochlpenie,alopécia.
  • Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak.

Intrauterinná špirála Mirena: návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Všeobecné ustanovenia o užívaní drog

Kontraceptívna látka Mirena sa aplikuje priamo do maternicovej dutiny, kde má 5-ročné farmakologické účinky. Miera uvoľnenia aktívnej hormonálnej zložky je 20 μg denne na začiatku používania intrauterinného zariadenia a postupne klesá na úroveň 10 μg za deň po 5 rokoch. Priemerná miera eliminácie levonorgestrel v priebehu liečebného cyklu je približne 14 mikrogramov za deň.

K dispozícii je špeciálna indikátor účinnosti antikoncepcie, čo odráža počet tehotenstiev u 100 žien počas užívania antikoncepcie. Pri správnej inštalácii a dodržiavaní všetkých pravidiel používania vnútromaternicového zariadenia, index Pearl pre spoločnosť Mirena je asi 0,2% na 1 rok, zatiaľ čo rovnaký údaj za 5 rokov - 0,7%, čo vyjadruje veľmi vysokú účinnosť tejto metódy antikoncepcie (pre porovnanie: kondóm Pearl index je v rozmedzí 3,5 až 11% %, a pre chemické látky, ako sú spermicidy - od 5% do 11%).

Inštalácia a odstránenie vnútromaternicového systému môže sprevádzať bolesť v dolnej časti brucha, mierne krvácanie. Manipulácia môže tiež spôsobiť synkopu v dôsledku vaskulárno-vagálnej reakcie alebo konvulzívneho záchvatu u pacientov epilepsie, preto môže byť potrebné použiť lokálnu anestéziu ženských pohlavných orgánov.

Pred inštaláciou lieku

Odporúča sa inštalácia špirály vnútromaternicového zariadenia iba lekár, ktorá má skúsenosti s prácou s týmto typom antikoncepcie, pretože sa vyžadujú povinné aseptické podmienky a vhodné lekárske znalosti o anatómii žien a práca s farmaceutickým prípravkom. Priamo pred inštaláciou je potrebné vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie, aby sa eliminovalo riziko pokračovania v používaní antikoncepcie, tehotenstva a choroby, ktoré pôsobia ako kontraindikácie.

Lekár musí určiť polohu maternice a rozmery jej dutiny, pretože správne usporiadanie systému Mirena zabezpečuje rovnomerný vplyv aktívnej zložky na sliznice maternice, čo vytvára podmienky pre maximálnu efektivitu.

Pokyn pre Mirenu pre zdravotnícky personál

Vizualizujte cervix pomocou gynekologických zrkadiel, liečte ho a vagínu s antiseptickými roztokmi. Uchopiť hornej krčnej pery kliešte a trakcie opatrný narovnať krčka maternice, pozície opraviť lekárske nástroje k manipulácii s uzatváracím inštalovaním vnútromaternicového telieska. Pomaly tlačí materskému trubicu telesné dutiny maternice na dno, na určenie smeru kanála krčka maternice a presnú hĺbku dutiny, paralelné, s výnimkou možných anatomických stien, zrasty, submukóznych maternice alebo inými prekážkami. Ak je cervikálny kanál úzky, odporúča sa na jeho rozšírenie použiť lokálny alebo vodivý typ anestézie.

Skontrolujte sterilný obal liekom za integritu, potom ho otvorte a dostanete intrauterinné zariadenie. Posuňte posúvač do najvzdialenejšej polohy tak, aby bol systém nasatý do vodičovej rúrky a stal sa tvarom malej tyče. Pridržte posúvač v rovnakej polohe a umiestnite horný okraj indexového krúžku v súlade s predtým meranou vzdialenosťou k spodnej časti maternice. Opatrne zatlačte vodič cez cervikálny kanál, kým krúžok nie je približne 1,5-2 cm od cervixu.

Po dosiahnutí požadovanej polohy spirály pomaly posuňte posúvač na značku úplného otvorenia horizontálnych závesov a počkajte 5-10 sekúnd, kým sa systém nestane tvarom T. Posuňte vodič do základnej polohy, ako to indikuje úplný kontakt indexového krúžku s cervikom. Pri zachovaní vodiča v tejto polohe uvoľnite liečivo najnižšou možnou polohou posúvača. Opatrne odstráňte vodič. Rezané vlákna nakrájajte na 2-3 cm, začínajúc od vonkajšieho hrdla maternice.

Odporúča sa potvrdiť správne umiestnenie ultrazvuku ihneď po manipulácii s prípravkom Mirren. Opätovné vyšetrenie sa vykonáva po 4-12 týždňoch a potom raz za rok. V prítomnosti klinických indikácií by sa malo pravidelne vykonávať gynekologické vyšetrenie a overovanie správnej polohy špirály funkčnými metódami laboratórnej diagnostiky.

Odstránenie vnútromaternicového zariadenia

Mirena musí byť odstránená po piatich rokoch po inštalácii, pretože účinnosť terapeutického činidla je po tomto období výrazne znížená. V lekárskej literatúre sú opísané aj prípady nepriaznivého účinku včasného neodstráneného vnútromaternicového zariadenia s vývojom zápalových ochorení panvových orgánov a niektorých ďalších patologických stavov.

Extrahovať liečivo by malo prísne dodržiavať aseptické podmienky. Odstránenie Mireny je úhľadný úsek pre závitky zachytené špeciálnymi gynekologickými kliešťami. Ak vlákna nie sú viditeľné a vnútromaternicové zariadenie je hlboko v telesnej dutine, môže sa použiť trakčný hák. Môže tiež vyžadovať rozšírenie cervikálneho kanála.

Po odstránení Mirena liek by mal kontrolovať systém pre svoje celistvosti, pretože v niektorých situáciách môže byť separácia hormonálne elastomérovou jadro alebo pošmyknutia na ramenách telesa v tvare písmena T. Existujú popísané patologické prípady, keď takéto komplikácie odstránenia vnútromaternicového zariadenia vyžadovali ďalšiu gynekologickú intervenciu.

predávkovať

Pri správnom používaní a dodržiavaní všetkých pravidiel na nastavenie vnútromaternicového zariadenia predávkovanie farmaceutického prípravku je nemožné.

interakcie

Farmaceutické induktory enzýmov, najmä biologických katalyzátorov zo systému cytochróm P 450, ktoré sa podieľajú na metabolickej degenerácii liekov, ako sú antikonvulzíva (fenobarbitalu, fenytoín, karbamazepín) a antibiotiká (rifampicín a ďalšie) posilňujú biochemickú transformáciu gestagény. Avšak ich účinok na účinnosť Mireny nie je významný, pretože hlavným bodom aplikácie terapeutických schopností vnútromaternicového zariadenia je lokálny účinok na endometrium.

Obchodné podmienky

Vydáva sa v kioskoch lekárov podľa predpisu.

Podmienky skladovania

Intrauterinná hormonálna špirála by mala byť uskladnená v sterilnom balení na miestach, ktoré sú pre malé deti, ktoré sú chránené pred priamym slnečným žiarením, neprístupné. Správny teplotný režim by nemal presiahnuť 30 stupňov Celzia.

Dátum vypršania platnosti

Špeciálne pokyny

Hormonálna špirála Mirena s maternicovým myómom

Myóm maternice (iné mená - fibromyómami alebo leiomyóm) Je benígny nádor, ktorý rastie zo svalovej vrstvy maternice (myometrium) a je jedným z najčastejších gynekologických ochorení. Patologické zameranie je uzol chaoticky tkaných hladkých svalových vlákien od niekoľkých milimetrov do niekoľkých centimetrov. Na liečbu tejto nosologickej jednotky sa zvyčajne používa chirurgia, ale teraz sa vyvinul konzervatívny režim liečby.

Výberovou látkou sú hormonálne látky s preferovaným lokálnym typom interakcie, preto myrha, vnútromaternicová pomôcka, je druhom zlatého štandardu na sanáciu maternicového myómu.

Antiestrogénny účinok realizované v zmenšovanie veľkosti patologických uzlín, predchádzanie možných komplikácií a zníženie objemu chirurgický zákrok s cieľom zachovať čo najviac fyziologickú štruktúru maternice a umožniť budúce tehotenstvo.

Špirálová Mirena v endometrióze

endometrióza - patologický stav, keď bunky vnútornej vrstvy maternice expandujú nad rámec toho. Histologické štruktúry majú receptory pre ženské pohlavné hormóny, čo spôsobuje rovnaké zmeny ako v normálnom endometriu, ktoré sa prejavuje mesačným krvácaním, v dôsledku ktorého sa vyvíja zápalová reakcia.

Gynekologické ochorenie je vlastné ženám v reprodukčnom veku a okrem bolestivých pocitov môže viesť k neplodnosť - častá komplikácia endometriózy, takže je veľmi dôležité diagnostikovať a správne pristupovať k liečbe patologického stavu. Samozrejme, terapia endometriózou môže predstavovať chirurgický zákrok s miniinvazívnym prístupom a niekoľkými vedľajšími účinkami, ale je oveľa výhodnejšie vybrať si konzervatívne metódy liečby.

Intrauterinná špirála Mirena je účinným prostriedkom na elimináciu endometriózy z niekoľkých dôvodov:

  • Účinok lieku demonštrovaný praktickými štúdiami, ktoré sa prejavujú inhibíciou rastu patologických ložísk, poklesom ich veľkosti a postupnou resorpciou;
  • menej vedľajších účinkov ako iné lieky;
  • zmiernenie bolestivého syndrómu, ktoré je inherentne spojené s problémom endometriózy;
  • nie je potrebné denné podávanie perorálnych tabliet alebo injekcií;
  • normalizácia menštruačného cyklu;
  • nie je potrebná antikoncepcia.

Intrauterinné zariadenie na hyperpláziu endometria

Hyperplázia endometria - tento patologický stav je extrémne podobný endometrióze, pretože predstavuje prerastanie a zhrubnutie sliznice ženských pohlavných orgánov. Rozdiel spočíva v správnom anatomickom umiestnení histologických štruktúr, ktoré iba menia symptómy a možné komplikácie, ale nezbavuje ich.

Uznávajte nosologickú jednotku, ktorá umožňuje dlhý a dlhotrvajúci krvavý výtok počas menštruácie alebo maternice krvácanie nie je spojená s cyklom, neprítomnosť ovulácie a neschopnosť implantovať embryo do zmeneného endometria, čo je prejav zvýšenej hladiny estrogénov v tele. Etiologická liečba tohto problému zameraná na elimináciu bezprostrednej príčiny je hormonálny liek s výrazným antiestrogénnym účinkom.

Väčšina gynekológov radšej používať vnútromaternicový systém Mirena za spoľahlivosť svojho farmakologického účinku, jednoduchosť každodenné použitie, nevyžaduje žiadne ďalšie lekárske znalosti a relatívnej lacnosť v porovnaní s inými terapeutickými prostriedkami, pre užívanie Mireny nevyžaduje denné výdavky na ústnej forme tabliet alebo injekcií.

Tehotenstvo po použití intrauterinného zariadenia Mirena

Keďže antikoncepcia má prevažne lokálne farmakologické účinky, kompletné obnovenie všetkých fyziologických parametrov po odstránení lieku nastane dostatočne rýchlo. Do roka po evakuácii systému frekvencia plánovaných tehotenstiev dosahuje 79,1-96,4%. Histologický stav endometria sa obnoví v priebehu 1-3 mesiacov a menštruačný cyklus sa kompletne rekonštruuje a normalizuje do 30 dní.

analógy

Existuje niekoľko farmaceutických produktov so zodpovedajúcim ATX kódom a podobným zložením účinných látok: Dzhaydes, POSTINOR, Evadir, eskapel, Avšak spravidla možno len Jaydez nazvať analóg, pretože droga je reprezentovaná vnútromaternicovým systémom založeným na levonorgestrel s nižšou dávkou, a preto je konštruované iba na tri roky konštantného používania.

S alkoholom

Farmaceutický prípravok má silný lokálny liečebný účinok v malých množstvách dosiahne systémovej cirkulácie ženského tela, pretože nie je v interakcii so zložkami alkoholických nápojov, ale ich použitie je odporúčaná dávka, aby nedošlo k spôsobiť iné vedľajšie účinky alebo nepriaznivé účinky.

Počas tehotenstva a laktácie

Použitie vnútromaternicovej špirály Mirena je kontraindikované tehotenstva alebo podozrenie z nej, pretože akákoľvek intrauterinná antikoncepcia zvyšuje riziko spontánny potrat a predčasný pôrod. Odstránenie alebo snímanie systému môže tiež viesť k neplánovanému evakuovaniu plodu z maternicovej dutiny. Ak dôkladne odstránite antikoncepciu, nie je možné, mali by ste prediskutovať vhodnosť lekárskeho potratu podľa indikácií.

V prípade, že žena chce udržať tehotenstvo, je potrebné, aby bol pacient v prvom rade plne informovaný o možných rizikách a nepriaznivých následkoch tak pre jej telo, ako aj pre dieťa. V budúcnosti je potrebné starostlivo sledovať priebeh tehotenstva a vylúčiť ektopickú implantáciu spoľahlivými diagnostickými metódami.

Kvôli lokálnej aplikácii hormonálnej antikoncepcie existuje možnosť virilizačný účinok na plod, Vzhľadom na vysokú účinnosť lieku Mirena je však klinické skúsenosti s výsledkami tehotenstva pri súčasnom použití vnútromaternicového zariadenia veľmi obmedzené. To by malo tiež informovať ženu, ktorá chce zachrániť tehotenstvo.

dojčenie nie je kontraindikáciou pre použitie vnútromaternicového systému, aj keď malé množstvo aktívnej zložky (asi 0,1% dávky) môže vstúpiť do mlieka počas laktácie. Je nepravdepodobné, že takéto skromné ​​množstvo levonorgestrelu má na dieťa farmakologické účinky. Lekárska komunita v prevažnej väčšine súhlasí s tým, že užívanie drogy za 6 týždňov po pôrode nemá nepriaznivé účinky na rast a vývoj mladého tela.

Recenzie na Mirenu

Farmaceutické liečivo je veľmi populárne u žien v reprodukčnom veku, pretože Irenaeum špirála Mirena recenzie má nasledovné:

  • antikoncepcia je vhodná v prevádzke, pretože nie je potrebné dodržiavať pravidelnú schému príjmu, ako je to v prípade hormonálnej antikoncepcie ústnej dutiny alebo špeciálnych diétnych pravidiel, pretože účinná zložka má lokálny účinok;
  • index Pearl vytvára dostatočne veľkú dôveru v dôveru vo farmaceutický výrobok, čo potvrdzujú recenzie a odporúčania na internete;
  • frekvencia prejavov najzraniteľnejších vedľajších účinkov je neuveriteľne nízka, čo umožňuje rozhodnúť o spôsoboch eliminácie pri rozhodovaní o používaní antikoncepcie Mirena.

Porady a recenzie lekárov sú založené nielen na účinnosti antikoncepčných farmakologických účinkov vnútromaternicového systému, ale aj na terapeutických vlastnostiach lieku. Výsledky klinických štúdií umožňujú použiť Mirrenovu špirálu na endometrióza, Hyperplázia sliznice maternice a benígnych novotvarov jej svalovej vrstvy. Kvalifikovaní špecialisti - gynekológovia považujú konzervatívnu schému liečby tejto antikoncepcie - drogu, ktorú si vybrali s vyššie uvedenými nosologickými jednotkami.

Recenzie o námorníctve Mirena od žien, ktoré ju používali na terapeutické účely, tiež naplnené pozitívnymi emóciami. Takéto ošetrenie niekedy umožňuje vyhnúť sa chirurgickému zásahu, čo nevyhnutne zanecháva deformácie jaziev alebo iných defektov kože, ale tiež úplne eliminuje patologické ložiská tejto choroby. Takmer každé tematické fórum alebo internetový zdroj odporúča diskutovať o tomto systéme konzervatívnej liečby s osobným lekárom.

Mirena cena, kde kúpiť

Hormonálna špirála Mirena je farmaceutický prípravok fínskeho pôvodu, ktorý môže významne ovplyvniť náklady na antikoncepciu. Je to najmä pri porovnávaní cien na území Ruskej federácie, keďže niektoré lekárne a siete využívajú osobné zmluvy. To je kúpiť špirálu Mirena v Moskve môže byť za 11 750 rubľov, v Krasnojarsku - za 10 890 rubľov, a Ufa hormonálna špirála stojí 11 100 rubľov. Cena námornej Mireny v Moskve a ďalších mestách krajiny je uvedená na základe všeobecných výsledkov marketingového prieskumu, ktorý sa môže prejaviť v rozdielnych nákladoch v kioskoch farmaceutík.

Na Ukrajine, na vnútromaternicovej špirále Mirena cena kolíše oveľa menej ako v Ruskej federácii. Takže napríklad v Dnepropetrovsku, farmaceutický produkt možno zakúpiť za 1800 hrivien, a v Nikolaev sa systém predáva za 1750 hrivien.

Mirena

Intrauterinný terapeutický systém (IUD) s rýchlosťou uvoľňovania 20 μg / 24 h pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormono-elastomérneho jadra umiestneného na tele T tvaru a potiahnuté nepriehľadnou membránou regulujúcou uvoľňovanie levonorgestrelu. Telo v tvare T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhej strane; Vlákna sú pripojené k slučke, aby sa systém odstránil. Vnútorný vnútrajšok je umiestnený v trubici vodiča. Systém a vodič neobsahujú viditeľné nečistoty.

Pomocné látky: polydimetylsiloxánový elastomér - 52 mg.

1 ks. - sterilné blistre od spoločnosti TYVEK a polyesteru (PETG alebo APET) (1) - kartónové obaly.

MIRENA, intrauterinný liečebný systém (IUD), ktorý uvoľňuje levonorgestrel, má hlavne lokálny progestačný účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do maternicovej dutiny, môže byť použitý v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoká koncentrácia levonorgestrelu v endometriu pomôcť znížiť citlivosť ER a receptorov progesterónu robiť endometria nereagujú na estradiol a vyvíjanie silnú antiproliferatívny účinok. Pri používaní lieku Mirena sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zvýšenie viskozity cervikálny sekrécie zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Liek Mirena zabraňuje hnojeniu kvôli inhibícii mobility a funkcie spermií v maternicových a vajíčkovodoch. Niektoré ženy pocítia útlak ovulácie.

Predchádzajúce použitie lieku Mirena neovplyvňuje plodnosť. Asi 80% žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch aplikácie prípravku Mirena, v dôsledku procesu potlačenia proliferácie endometria, možno pozorovať počiatočné zvýšenie bodového škvrny z vagíny. Následné výrazné potlačenie proliferácie endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich Mirenu. Mierne krvácanie sa často mení na oligo- alebo amenoreu. V tomto prípade zostáva normálna funkcia vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvnej plazme.

Mirena liek môže byť použitá na liečbu idiopatickej menorágia, tj. menorágia bez hyperplastických procesov v endometria (rakovina sliznice maternice, metastatických lézií maternice, submukozálnej alebo veľké intersticiálne fibroidy maternice uzlov vedie k deformácii maternicovej dutiny, adenomyóza), endometritída, extragenital ochorenia a stavy, sprevádzané ťažkým antikoagulácie (napr., von Willebrandovho choroba, ťažká trombocytopénia ), ktorý je príznaky menorágia.

Po 3 mesiacoch používania lieku Mirena sa menštruačná krvná strata u žien s menorégiou zníži o 62-94% a o 71-95% po 6 mesiacoch užívania. Pri použití lieku Mirena počas 2 rokov je účinnosť lieku (zníženie menštruačnej krvi) porovnateľná s chirurgickými metódami liečby (ablácia alebo resekcia endometria). Menej priaznivé reakcii na prípadné s menorágia liečby spôsobené submukozálnej myómu maternice. Pokles menštruačnej strata krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Liek Mirena znižuje závažnosť symptómov dysmenorey.

Účinnosť prípravku Mireny pri prevencii hyperplázie endometria počas konštantnej estrogénovej terapie bola rovnako vysoká v perorálnych aj perkutánnych estrogénových aplikáciách.

Po podaní Mirena levonorgestrel začne okamžite uvoľní do maternice, o čom svedčí meranie koncentrácie v krvnej plazme. Vysoká lokálnej expozícii lieku do dutiny maternice potrebné pre lokálne účinky liečivá Mireny na endometrium, poskytuje vysoký koncentračný gradient v smere z endometria do myometria (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu väčšia, než je jeho koncentrácia v myometria viac ako 100-krát) a nízke koncentrácie levonorgestrelu v plazme (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu je väčší ako jeho koncentrácia v krvnej plazme na viac ako 1000 krát). Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu do dutiny maternice in vivo je spočiatku asi 20 mg / deň, a po 5 rokoch sa zníži na 10 mg / deň.

Po podaní Mireny sa levonorgestrel deteguje v krvnej plazme po 1 hodinemax dosiahne po 2 týždne Mireny po podaní lieku. V súlade s klesajúcou rýchlosťou uvoľňovania strednej koncentrácie levonorgestrelu klesá z 206 pg / ml (25.-75. Percentilu: 151 pg / ml až 264 pg / ml) v krvnej plazme u žien v reprodukčnom veku s telesnou hmotnosťou nad 55 kg, stanovené 6 mesiacov, až na 12 mesiacov, 194 pg / ml (146 pg / ml až 266 pg / ml) a 131 pg / ml (113 pg / ml až 161 ug / ml) po 60 mesiacov.

Levonorgestrel sa viaže nešpecificky na sérový albumín a špecificky na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Asi 1-2% cirkulujúceho levonorgestrelu je prítomný ako voľný steroid, zatiaľ čo 42-62% je špecificky spojený s SHBG. Počas aplikácie prípravku Mirena sa koncentrácia SHBG znižuje. V dôsledku toho sa frakcia spojená s SHBG počas obdobia aplikácie prípravku Mirena znižuje a zvyšuje sa voľná frakcia. Priemerný zjavnýd levonorgestrel je asi 106 litrov.

Farmakokinetika levonorgestrelu závisí od koncentrácie SHBG, ktorá je ovplyvňovaná estrogénmi a androgénmi. Pri použití lieku Mirena sa pozoroval pokles priemernej koncentrácie SHBG o približne 30%, čo sprevádzalo zníženie koncentrácie levonorgestrelu v krvnej plazme. To naznačuje nelineárnu farmakokinetiku levonorgestrelu v čase. Vzhľadom na prevažne lokálny účinok Mireny je účinok zmien systémových koncentrácií levonorgestrelu na účinnosť lieku Mirena nepravdepodobný.

Ukázalo sa, že telesná hmotnosť a koncentrácia SHBG v krvnej plazme ovplyvňujú systémovú koncentráciu levonorgestrelu. tj s nízkou telesnou hmotnosťou a / alebo vysokou koncentráciou SHBG, je koncentrácia levonorgestrelu vyššia. U žien v reprodukčnom veku s nízkou telesnou hmotnosťou (37-55 kg) je stredná koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme približne 1,5-krát vyššia.

U žien po menopauze aplikácii prípravku Mireny súčasne s estrogénom intravaginálne alebo transdermálne, stredná koncentrácia levonorgestrelu v plazme klesá s 257 pg / ml (25.-75. Percentily: 186 pg / ml, 326 ng / ml) stanovenej 12 mesiacov, a to až do 149 pg / ml (122 pg / ml, 180 ng / ml) po 60 mesiacoch. Pri aplikácii lieku Mirena súbežne s perorálne koncentrácie estrogénu levonorgestrelu v plazme stanovená po 12 mesiacoch, je zvýšená na približne 478 pg / ml (25.-75. Percentily: 341 pg / ml až 655 pg / ml) v dôsledku indukcie syntéza SHBG.

Levonorgestrel sa vo veľkej miere metabolizuje. Hlavné metabolity v krvnej plazme sú nekonjugované a konjugované formy 3a, 5p-tetrahydrollevorgestrel. Na základe výsledkov štúdií in vitro a in vivo je hlavným izoenzýmom zahrnutým do metabolizmu levonorgestrelu CYP3A4. Izoenzýmy CYP2E1, CYP2C19 a CYP2C9 sa môžu tiež podieľať na metabolizme levonorgestrelu, ale v menšom rozsahu.

Celkový klírens levonorgestrelu z plazmy je približne 1 ml / min / kg. V nemodifikovanej forme sa levonorgestrel vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity sa vylučujú cez črevo a obličky s koeficientom vylučovania približne 1,77. T1/2 v terminálnej fáze, ktorú tvoria hlavne metabolity, je asi jeden deň.

- prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

- tehotenstvo alebo podozrenie z takéhoto ochorenia;

- zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane rekurentných);

- infekcie spodných častí urogenitálneho traktu;

- septický potrat počas posledných 3 mesiacov;

- choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;

- dysplázia krčka maternice;

- zhubné nádory maternice alebo krčka maternice;

- nádory závislé na progestagéne, vrátane rakovina prsníka;

- patologické krvácanie z maternice z nejasnej etiológie;

- vrodené a získané anomálie maternice, vrátane fibromiómy vedúce k deformácii maternicovej dutiny;

- akútne ochorenie pečene, pečeňové nádory;

- vek nad 65 rokov (v tejto skupine pacientov neboli vykonané žiadne štúdie);

- Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou a len po konzultácii s odborníkom by mal drogu aplikovať s nasledujúcimi podmienkami. Mali by sme diskutovať o vhodnosti odstránenia systému za prítomnosti alebo prvého výskytu niektorého z nasledujúcich stavov:

- migréna, ohnisková migréna s asymetrickou stratou zraku alebo inými príznakmi indikujúcimi prechodnú ischémiu mozgu;

- nezvyčajne silné bolesti hlavy,

- ťažká arteriálna hypertenzia;

- ťažké poruchy obehu, vrátane mŕtvica a infarkt myokardu;

- vrodené ochorenie srdca alebo ochorenie srdcovej chlopne (kvôli riziku septickej endokarditídy);

Liečivo Mirena sa vstrekuje do maternicovej dutiny. Efektívnosť trvá 5 rokov.

Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo na začiatku aplikácie je približne 20 μg / deň a klesá po 5 rokoch na približne 10 μg / deň. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 14 μg / deň až do 5 rokov.

Mirena sa môže použiť u žien, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu v kombinácii s orálnymi alebo transdermálnymi estrogénovými prípravkami, ktoré neobsahujú progestíny.

Keď je správne nainštalovaný, liek Mirena vykonávaná v súlade s návodom na použitie v zdravotníctve, Pearl Index (ukazovateľ počtu tehotenstva v 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) je približne 0,2% po dobu 1 roka. Kumulatívne ukazovateľom počtu tehotenstva u 100 žien, ktoré používajú antikoncepciu po dobu 5 rokov, je 0,7%.

Na účely antikoncepcie ženy v plodnom veku Mirena by sa mala umiestniť do maternicovej dutiny do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena môže byť nahradená novým vnútroočným telieskom v každý deň menštruačného cyklu. IUD sa môže inštalovať aj bezprostredne po potrate v prvom trimestri tehotenstva za predpokladu, že nie sú žiadne zápalové ochorenia pohlavných orgánov.

Po pôrode Indukcia IUD by sa mala vykonať, ak nastane embolizácia maternice, nie však skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri predĺženom podaní lieku je nevyhnutné vylúčiť endometritídu po pôrode a odložiť rozhodnutie o zavedení námorného loďstva Mirena pred ukončením invázie. V prípade ťažkostí pri zriaďovaní nitroděložnej tlmivky a / alebo veľmi silnej bolesti alebo krvácania počas alebo po ukončení procedúry by sa mala okamžite vykonať fyzická a ultrazvuková liečba s cieľom vylúčiť perforáciu.

Na ochranu endometria Počas liečby náhradnou estrogénovou liečbou u žien s amenoreou môže byť Mirena kedykoľvek umiestnená; u žien s pretrvávajúcou menštruáciou sa nastavenie uskutočňuje v posledných dňoch menštruačného krvácania alebo krvácania z vysadenia.

Pravidlá používania IUD

Prípravok Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktorý sa otvára len bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať pravidlá aseptiky. Ak sa zdá, že sterilita obalu je narušená, IUD by sa mal zničiť ako lekársky odpad. Tiež by ste mali kontaktovať IUD odstránený z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónu.

Inštalácia, odstránenie a výmena IUD

Odporúča sa, aby bol prípravok Mirena inštalovaný iba lekárom, ktorý má skúsenosti s touto IUD alebo ktorý je dobre vyškolený na vykonanie tohto postupu.

Pred inštaláciou Žena lieku Mirena by mala byť informovaná o účinnosti, rizikách a vedľajších účinkoch tejto IUD. Je potrebné vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie vrátane štúdie panvových orgánov a mliečnych žliaz, ako aj štúdie o roztieraní z krčka maternice. Je potrebné vylúčiť tehotenstvo a pohlavne prenosné choroby a zápalové ochorenia pohlavných orgánov by sa mali úplne vyliečiť. Určte polohu maternice a veľkosť jej dutiny. Ak je potrebné vizualizovať maternicu pred zavedením Naval Mirena, má sa vykonať ultrazvuk panvových orgánov. Po gynekologickom vyšetrení sa špeciálny nástroj vloží do vagíny, takzvaného vaginálneho zrkadla a cervix sa ošetrí antiseptickým roztokom. Potom sa cez tenkú flexibilnú plastovú trubicu do maternice podá prípravok Mirena. Zvlášť dôležitá je správna poloha Mireny v maternici, ktorá zaisťuje jednotný účinok gestagénov na endometrium, zabraňuje vylúčeniu IUS a vytvára podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Preto by ste mali dôsledne dodržiavať pokyny na inštaláciu zariadenia Mirena. Keďže technika inštalácie rôznych IUD je iná, treba venovať osobitnú pozornosť správnemu postupu pri inštalácii konkrétneho systému. Žena môže cítiť zavedenie systému, ale nemala by spôsobiť veľa bolesti. Pred zavedením, ak je to potrebné, môžete aplikovať lokálnu anestéziu krčka maternice.

V niektorých prípadoch môžu mať pacienti stenózu cervikálneho kanála. Pri injekčnom podaní Mireny nepoužívajte u takýchto pacientov nadmernú silu.

Niekedy po zavedení vnútromaternicového systému sú zaznamenané bolesti, závraty, potenie a bledosť kože. Ženy sú vyzývané k odpočinku po určitú dobu po podaní Mireny. Ak po päťhodinovom pobyte v pokojnej polohe tieto javy neprejdú, je možné, že vnútromaternicový vnútrajšok je nesprávne umiestnený. Mala by sa vykonať gynekologické vyšetrenie; v prípade potreby sa systém odstráni. U niektorých žien spôsobuje používanie lieku Mirena alergické reakcie na kožu.

Žena sa musí opätovne vyšetriť 4-12 týždňov po inštalácii a potom raz za rok alebo častejšie, ak existujú klinické indikácie.

Príprava Mirena odstrániť opatrným zatiahnutím závitmi, uchopené kliešťami. Ak vlákna nie sú viditeľné a systém je v maternicovej dutine, môže byť odstránený pomocou ťažného háku na extrakciu IUD. To môže vyžadovať rozšírenie cervikálneho kanála.

Po piatich rokoch od inštalácie by sa systém mal odstrániť. Ak chce žena pokračovať v používaní rovnakej metódy, môže byť nový systém nainštalovaný ihneď po odstránení predchádzajúceho.

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien vo fertilnom veku je potrebné odstrániť IUD počas menštruácie za predpokladu, že sa zachová menštruačný cyklus. Ak je systém odstránený uprostred cyklu a žena má pohlavný styk počas predchádzajúceho týždňa, hrozí jej otehotnenie, okrem prípadu, keď bol nový systém nainštalovaný okamžite po odstránení starého.

Inštaláciu a odstránenie nitrožilných telies môže sprevádzať určitá bolesť a krvácanie. Tento postup môže spôsobiť synkopu dôsledku vazovagálne reakcie, bradykardia alebo záchvatu u pacientov s epilepsiou, najmä u pacientov s predispozíciou k uvedeným stavom alebo pacientov s cervikálnou stenózou.

Po odstránení lieku Mirren by ste mali skontrolovať systém na integritu. Pri ťažkostiach s odstránením vnútrožilového telieska boli izolované prípady kĺzania hormono-elastomérneho jadra na horizontálne ramená telesa tvaru T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD sa táto situácia nevyžaduje ďalší zásah. Obmedzovače na horizontálnych ramenách zvyčajne zabraňujú úplnému oddeleniu jadra od telesa v tvare T.

Špeciálne skupiny pacientov

Deti a mládež Liek Mirena je zobrazený až po nástupe menarche.

Mirena nebol študovaný v ženy staršie ako 65 rokov, preto sa Mirena neodporúča pre túto kategóriu pacientov.

Liek Mirena nepatrí medzi prvé lieky určené pre ženy v postmenopauzálnom období vo veku 65 rokov s ťažkou atrofiou maternice.

Liek Mirena je kontraindikovaný u žien s akútnych ochorení alebo nádorov pečene.

Mirena nebol študovaný v pacienti s poruchou funkcie obličiek.

Pokyny na zavedenie IUD

Inštaluje ho len lekár pomocou sterilných prístrojov.

Mirena je dodávaná s vodičom v sterilnom balení, ktorý sa nedá otvoriť pred inštaláciou.

Neprestavujte znovu sterilizáciu. IUD je len na jedno použitie. Nepoužívajte Mirenu, ak je vnútorný obal poškodený alebo otvorený. Mirren neinštalujte po uplynutí mesiaca a roku uvedeného na obale.

Pred inštaláciou by ste si mali prečítať informácie o používaní spoločnosti Mirena.

Príprava na zavedenie

1.Provesti gynekologické vyšetrenie na určenie veľkosti a umiestnenia v maternici a vylúčiť akékoľvek známky akútnej genitálne infekcie, tehotenstvo alebo iné gynekologické kontraindikácie pre inštaláciu Mirena lieku.

2. Mali by ste vizualizovať cervix pomocou zrkadiel a úplne liečiť cervix a vagínu vhodným antiseptickým roztokom.

3. Ak je to potrebné, použite pomoc asistenta.

4. Je potrebné uchopiť predný okraj krčka maternice pomocou klieští. Narovajte trakt pomocou klieští, aby narovnal cervikálny kanál. Klince by mali byť v tejto polohe počas celej doby podávania lieku Mirren, aby sa zabezpečila opatrná trakcia cervixu pred vloženým nástrojom.

5. Opatrne propagáciu maternicovej dutiny sondy na dno maternice, je nutné určiť smer kanála krčka maternice a dutiny maternice hĺbke (vzdialenosť od vonkajšieho ústia do spodnej časti maternice), odstrániť oddiely do dutiny maternice, adhéziou a submukóznych maternice. V prípade, že cervikálny kanál je príliš úzky, odporúča rozšírenie kanála a je možné použiť anestetiká / paracervikálnej blokádu.

1. Otvorte sterilný obal. Potom by sa všetky manipulácie mali vykonávať pomocou sterilných prístrojov a sterilných rukavíc.

2. Posuňte posuvný ovládač dopredu v smere šípky do najzdialenejšej polohy, aby ste mohli IUD vtiahnuť do vodiča.

Posúvač posúvajte smerom nadol; môže to viesť k predčasnému uvoľneniu Mirrenovej drogy. Ak k tomu dôjde, systém sa nedá opätovne vložiť do vodiča.

3. Držte jazdec v najvyššej polohe a nastavte horný okraj indexového krúžku podľa meranej vzdialenosti sondy od vonkajšieho hrdla k dolnej časti maternice.

4. Pokračujte držať jazdca v najkrajnejšom polohe, je nutné starostlivo podporovať vodič cez krčka maternice do maternice, kým sa prstenec doteraz ukázal bol približne 1,5-2 cm od krčka maternice.

Vodič nestláčajte silou. V prípade potreby by sa mal rozšíriť krčný kanál.

5. Pridržte vodič nehybne a zatlačte posuvník na značku, čím otvoríte horizontálne ramená Mireny. Mali by ste počkať 5-10 sekúnd, kým sa horizontálne vešiaky úplne nezavadzujú.

6. Opatrne zatlačte vodič dovnútra, kým sa krúžok indexu nedotkne cervixu. Liek Mirena by mal teraz byť v základnej pozícii.

7. Držte vodič v rovnakej polohe a uvoľnite prípravok Mirena posunutím posuvného ovládača čo najviac. Pridržte posúvač v rovnakej polohe, opatrne ho vytiahnite. Rezané vlákna vyrežte tak, aby ich dĺžka bola 2-3 cm od vonkajšieho hrdla maternice.

Ak má lekár pochybnosti, či je systém správne nainštalovaný, mali by ste skontrolovať polohu prípravku Mirena, napríklad pomocou ultrazvuku alebo v prípade potreby odstrániť systém a zaviesť nový sterilný systém. Systém by ste mali odstrániť, ak nie je úplne v maternicovej dutine. Vzdialený systém by sa nemal opätovne používať.

Odstránenie / výmena lieku Mirena

Pred odstránením / nahradením lieku MIRENA by ste si mali prečítať pokyny na použitie lieku Mirena.

Prípravok Mirena sa odstráni opatrným potiahnutím závitov, ktoré uchopia kliešte.

Lekár môže nainštalovať nový systém Mirena hneď po odstránení starého.

Vo väčšine žien po inštalácii Mireny sa mení charakter cyklického krvácania. Počas prvých 90 dní lieku Mirena predĺžiť dobu krvácania bod 22% žien, a nepravidelné krvácanie boli hlásené u 67% žien, je výskyt týchto javov je skrátiť na 3% a 19% na konci prvého roka používania. Súčasne sa amenorea vyvíja v 0% a zriedkavé krvácanie - u 11% pacientov počas prvých 90 dní užívania. Do konca prvého roka aplikácie sa frekvencia týchto javov zvyšuje na 16% a 57%.

Keď používate Mirenu v kombinácii s predĺženou estrogénovou náhradnou terapiou, vo väčšine žien sa v priebehu prvého roka cyklického krvácania postupne zastavuje.

Hezhelatelnye reakcie zaznamenané počas klinických štúdií lieku pre indikáciu Mirena "prevencii hyperplázie endometria počas substitučnej terapie estrogény" (zahŕňajúcich 514 žien), boli pozorované s rovnakou frekvenciou, s výnimkou, ako je naznačené poznámky pod čiarou (*, **).

Z imunitného systému: neznáma frekvencia - precitlivenosť na liek alebo zložky lieku vrátane vyrážky, žihľavky a angioedému.

Zo strany psychiky: často - depresívna nálada, depresia.

Z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - migréna.

Z tráviaceho systému: veľmi často - bolesť brucha / bolesť panvy; často - nevoľnosť.

Z kožných a podkožných tkanív: často - akné, hirsutizmus; zriedkavo - alopécia, svrbenie, ekzém.

Z muskuloskeletálneho systému: často - bolesť chrbta **.

Na strane reprodukčného systému a mliečnej žľazy: často - pre zmenu objemu straty krvi, vrátane zvýšenie a zníženie intenzity krvácania, špinenie, oligomenorhey, amenoreu, vulvovaginálna *, výtok z pohlavných orgánov *; často - panvové infekcie, cysty na vaječníkoch, dysmenorea, bolesť prsníka ** prsia hromadenie, vypudenie IUD (plnú alebo čiastočnú); zriedkavo - perforácia maternice (vrátane penetrácie).

Z kardiovaskulárneho systému: neznáma frekvencia - zvýšený krvný tlak.

* "Často" podľa indikácie "Profylaxia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby".

** "Veľmi často" podľa indikácie "Profylaxia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby".

Na opis špecifických reakcií, ich synonymá a súvisiace stavy sa vo väčšine prípadov používa terminológia zodpovedajúca MedDRA.

Ak otehotnie žena so zavedeným liekom Mirena, zvyšuje sa relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva.

Partner môže cítiť vlákna počas pohlavného styku.

Riziko rakoviny prsníka pri používaní lieku Mirena podľa indikácie "Profylaxia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby" nie je známe. Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Ošetrovateľky neboli zahrnuté do klinických štúdií Mireny. Súčasne vo veľkých postgraduálnych štúdiách o bezpečnosti lieku Mirena existuje zvýšené riziko perforácie maternice počas dojčenia.

Hlásené tieto nežiaduce účinky v dôsledku inštalácie alebo odstránenia postupu Mirena liekov: bolesť v priebehu konania, krvácanie v priebehu konania, vazovagálny účinky spojené s inštaláciou, sprevádzané závraty alebo mdloby. Postup môže vyvolať epileptický záchvat u pacientov trpiacich epilepsiou.

Po inštalácii IUD boli hlásené prípady sepsy (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A).

Možno, že zvýšený metabolizmus progestagény zatiaľ čo použitie látok, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä cytochrómového P450 podieľajú na metabolizme liekov, ako sú antikonvulzíva (napr, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), a pre liečenie infekcií (napríklad rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Vplyv týchto prípravkov na Mirena účinnosti lieku nie je známy, ale predpokladá sa, že to nie je dôležité, pretože Mirena má prevažne lokálny účinok.

Pri používaní Mireny v kombinácii s estrogénom je potrebné brať do úvahy informácie uvedené v návode na použitie príslušného estrogénu.

Pred zavedením lieku Mirena sa treba vyhnúť patologickým procesom v endometriu, pretože v prvých mesiacoch užívania sa často zaznamenávajú nepravidelné krvácavé / bodavé škvrny. Tiež je potrebné vylúčiť patologické procesy v endometriu v prípade krvácania po začatí estrogénovej substitučnej liečby u ženy, ktorá naďalej užíva Mirenu, ktorá bola predtým predpísaná na antikoncepciu. Pri nepravidelnom krvácaní počas dlhodobej liečby sa musia prijať aj vhodné diagnostické opatrenia.

Mirena sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Prípravok Mirena sa má používať s opatrnosťou u žien s vrodenou alebo získanou chlopňovou chorobou srdca, s ohľadom na riziko septickej endokarditídy. Pri inštalácii alebo vyberaní IUD by týmto pacientom mali byť predpísané antibiotiká na účely prevencie.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť glukózovú toleranciu a preto sa má koncentrácia v krvnej plazme pravidelne monitorovať u žien s cukrovkou pomocou lieku Mirena. Korekcia dávky hypoglykemických liekov sa spravidla nevyžaduje.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je potrebné ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

Liečivo Mirena nepatrí medzi lieky prvej voľby ani pre mladých, ani pre tehotné ženy ani pre ženy v postmenopauzálnom období s ťažkou atrofiou maternice.

Dostupné dôkazy naznačujú, že užívanie lieku Mirena nezvyšuje riziko rakoviny prsníka u žien po menopauze vo veku do 50 rokov. Pre nedostatočné údajov získaných pri štúdiu na prípravu čítanie Mirena "Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej terapie", riziko rakoviny prsníka s použitím Mirena lieku pre túto indikáciu nemôže byť potvrdená alebo vyvrátená.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea u žien vo fertilnom veku sa postupne rozvíja približne v 57% a 16% prípadov do konca prvého roka aplikácie prípravku Mirena. Ak chýba menštruácia do 6 týždňov po začiatku posledného menštruačného cyklu, treba vylúčiť graviditu. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ nie sú iné príznaky tehotenstva.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s trvalou estrogénovou náhradnou terapiou, väčšina žien postupne vyvíja amenoreu počas prvého roka.

Zápalové ochorenia panvových orgánov

Rúrkový vodič pomáha ochrániť Mirenu pred infekciou počas inštalácie a prípravok Mirena je špeciálne navrhnutý tak, aby minimalizoval riziko infekcie. Zápalové ochorenia panvových orgánov u pacientov užívajúcich vnútrožilové teliesko sú často označované ako pohlavne prenosné choroby. Bolo zistené, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre panvové infekcie. Zápalové ochorenia panvových orgánov môžu mať vážne dôsledky: sú schopné narušiť reprodukčnú funkciu a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Podobne ako pri iných gynekologických alebo chirurgických zákrokoch sa po vložení IUD môže vyvinúť ťažká infekcia alebo sepsa (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A), aj keď je to veľmi zriedkavé.

V recidivujúce endometritídy alebo zápalových ochorení panvových orgánov, ako aj v ťažkých alebo akútnych infekcií, ktoré sú rezistentné na liečbu v priebehu niekoľkých dní, Mirena liek by mali byť odstránené. Ak žena má stálu bolesťou v podbrušku, zimnica, horúčka, bolesť spojená s pohlavnom styku (dyspareunia), predĺžené alebo silné krvácanie / vaginálne krvácanie, zmeny v povahe pošvový výtok, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Silná bolesť alebo horúčka, ktorá sa objaví krátko po inštalácii námorníctva, môžu indikovať závažné infekcie, ktorá musí byť okamžite ošetrená. Dokonca aj v prípadoch, kde iba jednotlivé príznaky naznačujú možnosť infekcie, je indikovaný bakteriologický výskum a monitorovanie.

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vyhostenia akéhokoľvek IUD - krvácanie a bolesť. Kontrakcie maternice počas menštruácie vedú niekedy k vytesneniu vnútromaternicového orgánu alebo dokonca k vylúčeniu z maternice, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vyhostenie môže znížiť účinnosť spoločnosti Mirena. Pretože liek Mirena znižuje menštruačné krvácanie, jeho zvýšenie môže naznačovať vylúčenie IUD. Žena sa odporúča skontrolovať vlákna prstami, napríklad počas sprchovania. Ak žena zistí príznaky premiestnenia alebo prelapsu vnútromaternicového orgánu alebo nezažila zákroky, nemali by sa vyhnúť pohlavnému styku alebo iným metódam antikoncepcie a čo najskôr by sa mal konzultovať s lekárom.

Ak je poloha nesprávna, IUD by sa mal odstrániť. Súčasne môže byť nainštalovaný nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mireny.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo prenikanie tela alebo krčka maternice sa vyskytuje zriedkavo, hlavne počas inštalácie, a môže znížiť účinnosť lieku Mirena. V takýchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Ak dôjde k oneskoreniu diagnózy perforácie a migrácie vnútromaternicového systému, môžu sa vyskytnúť komplikácie, ako sú adhézie, peritonitída, intestinálna obštrukcia, perforácia čriev, abscesy alebo erózia priľahlých vnútorných orgánov. Riziko perforácie maternice je zvýšené u žien s dojčením. Je možné zvýšiť riziko perforácie počas vloženia IUD po pôrode a u žien s pevným ohybom maternice.

Ženy s ektopickým tehotenstvom v anamnéze, ktoré prekonali operácie na vajíčkovodoch alebo infekcie panvových orgánov, sú vystavené vyššiemu riziku mimomaternicového tehotenstva. Možnosť mimomaternicového tehotenstva by sa mala zvážiť v prípade bolesti brucha, najmä ak sa spája s ukončením menštruácie alebo keď začne krvácať žena s amenoreou. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva s Mirrenom je približne 0,1% ročne. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien užívajúcich Mirenu je nízke. Avšak ak žena so zavedeným liekom Mirena otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia.

Ak gynekologické vyšetrenie prameňa na odstránenie nitrožilného telieska nie je možné zistiť v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť graviditu. Vlákna sa môžu vtiahnuť do maternicovej dutiny alebo do cervikálneho kanálika a po ďalšej menštruačnej perióde sa znova prejavia. Ak je vylúčené tehotenstvo, umiestnenie týchto prameňov možno zvyčajne stanoviť starostlivým skúmaním s príslušným nástrojom. Ak nie je možné detekovať vlákna, je možné, že IUS sa vylúčil z dutiny maternice. Ak chcete zistiť správnu polohu systému, môžete vykonať ultrazvuk. Ak nie je k dispozícii alebo je neúspešná, vykoná sa röntgenové vyšetrenie na určenie polohy prípravku Mirena.

Vzhľadom k tomu, antikoncepčný účinok Mirena lieku predovšetkým vďaka svojej lokálneho účinku u žien v plodnom veku sa zvyčajne vyskytujú ovulačných cyklov s prasknutím folikulov. Niekedy sa atrézia folikulov oneskorí a ich vývoj môže pokračovať. Také zväčšené folikuly sú klinicky nemožné odlíšiť od ovariálnych cýst. Cievne cysty ako nežiaduca reakcia boli hlásené u približne 7% žien užívajúcich liek Mirena. Vo väčšine prípadov sa tieto vačky nespôsobujú žiadne príznaky, aj keď niekedy sú sprevádzané bolesti v podbrušku alebo bolesti pri pohlavnom styku. Zvyčajne ovariálne cysty zmiznú samy o sebe počas dvoch až troch mesiacov pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v sledovaní pomocou ultrazvuku, ako aj pri poskytovaní lekárskych a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné využiť chirurgickú intervenciu.

Pomocné látky obsiahnuté v Mirene

Základňa Mireny v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý je viditeľný počas röntgenového vyšetrenia.

Treba mať na pamäti, že Mirena nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Používanie Mireny je počas gravidity kontraindikované alebo je podozrenie na ňu.

Tehotenstvo u žien, ktoré majú drogu Mirena, fenomén extrémne zriedkavý. Ak však došlo k strate IUD z dutiny maternice, žena už nie je chránená pred tehotenstvom a pred konzultáciou s lekárom by mala použiť iné metódy antikoncepcie.

Počas aplikácie Mireny u niektorých žien nedochádza k menštruačnemu krvácaniu. Absencia menštruácie nie je nevyhnutne znakom tehotenstva. Ak žena nemá menštruáciu, a zároveň existujú ďalšie príznaky tehotenstva (nevoľnosť, únava, napätie v prsiach), mali by ste navštíviť lekára k vyhodnoteniu a test na tehotenstvo.

Ak počas užívania lieku Mirena nastane gravidita u ženy, odporúča sa odstrániť nitrožilné teliesko, akýkoľvek intrauterinná antikoncepčné vľavo in situ, zvyšuje riziko potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny alebo vyšetrenie maternice môže viesť k samovoľnému potratu. Ak nie je možné ľahko odstrániť intrauterinnú antikoncepciu, je potrebné diskutovať o vhodnosti lekárskej interupcie. Ak žena chce udržať tehotenstva a vnútromaternicové teliesko nemožno odstrániť, by mal byť pacient informovaný o možnom riziku septického potratu v trimestri II tehotenstva, po pôrode septikov ochorenie, ktoré môže byť komplikované sepsa, septického šoku, a fatálne, rovnako ako o možných dôsledkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch sa má starostlivo monitorovať priebeh tehotenstva. Je potrebné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Mala by vysvetliť, že by mal informovať lekára o akékoľvek príznaky pripomínajúce komplikácií v tehotenstve, najmä výskyt bolesti, spastická prírode v oblasti brucha, krvácanie alebo krvácanie z pošvy, zvýšenie telesnej teploty.

Hormón obsiahnutý v Mirene sa uvoľňuje do maternicovej dutiny. To znamená, že plod je vystavená relatívne vysoké lokálne koncentrácie hormónu, ale prostredníctvom krvi a placentárnu bariéry hormónu vstupuje do nej v menších množstvách. Vzhľadom k používaniu vnútromaternicové a lokálne hormón je potrebné vziať do úvahy možnosť virilizuyuschego účinky na plod. Vzhľadom k vysokej účinnosti Mirena antikoncepčné drog klinické skúsenosti týkajúce sa výsledkov tehotenstva vo svojej žiadosti je obmedzený. Avšak, ženy by mali byť informované, že v danom okamihu rodný účinkov spôsobených používaním Mirena lieku v prípade pokračovania tehotenstva až do pôrodu bez odstránenia vnútromaternicového telieska, chýba.

Dojčenie dieťaťa pri používaní lieku Mirena nie je kontraindikované. Okolo 0,1% dávky levonorgestrelu môže vstúpiť do tela dieťaťa počas dojčenia. Je však nepravdepodobné, že by mal predstavovať riziko pre dieťa pri dávkach uvoľnených do maternice po podaní lieku Mirena.

Predpokladá sa, že používanie lieku Mirena počas 6 týždňov po pôrode nemá škodlivý účinok na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia s gestagénmi neovplyvňuje množstvo a kvalitu materského mlieka. Boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice u žien užívajúcich Mirenu počas obdobia laktácie.

Po odstránení Mireny ženy obnovujú plodnosť.